ISM001-055

英矽智能 / Insilico Medicine 的TNIK 抑制剂（治疗特发性肺纤维化 IPF）— 全球首个由 AI 完成靶点发现 + 分子设计的临床二期药物，是 AI 制药行业 Proof of Concept 里程碑。

关键时间线

• 2020：AI 平台发现 TNIK 靶点并设计候选分子（18 个月从靶点到候选分子，传统方法 4-5 年；研发成本仅 $数百万）
• 2022-07：中国 I 期临床首次给药
• 2024-08：IIa 期完成，71 名患者数据显示 60mg QD 组 FVC 显著改善，呈剂量依赖
• 已获批中美两地国际多中心 II 期

[!info] 公开披露时点说明（2026-05-29 核） Phase IIa（GENESIS-IPF）共 71 例、中国 22 个中心、12 周给药，60mg QD 组 FVC 改善与安全性达主要终点 — 与 Insilico Medicine 2024-11 topline 官宣及 2025 Nature Medicine 发表一致（T1）。本页"2024-08 IIa 完成"指研究完成口径，官方 topline 发布在 2024-11，二者为研究完成 vs 公开披露的时点差，非数据矛盾。

商业化

与赛诺菲合作，总交易金额可达 $12 亿（含里程碑付款）。

行业意义

• 标志 AI 制药从"技术可行"进入"临床验证"阶段
• 为整个行业提供 Proof of Concept
• 若 III 期成功，英矽智能 估值可达 $50 亿

关联

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