君实生物（1877.HK）
君实生物是中国创新药企业，处于肿瘤免疫治疗药物研发与商业化环节，核心卡位为抗 PD-1 单抗特瑞普利单抗（拓益）。 截至 2024 年，拓益已有 11 项适应症在中国获批，其中 10 项纳入国家医保目录，是国家医保目录中唯一用于治疗黑色素瘤的抗 PD-1 单抗药物。2024 年全年拓益国内市场销售收入 ￥15.0 亿元，同比增长约 66%。
一、主营业务与产品矩阵
- 抗肿瘤 PD-1 单抗（核心）：核心产品特瑞普利单抗（拓益）为抗 PD-1 单抗，用于肿瘤免疫治疗。截至 2024 年，拓益已有 11 项适应症在中国获批，其中 10 项纳入国家医保目录，是国家医保目录中唯一用于治疗黑色素瘤的抗 PD-1 单抗药物。2024 年全年拓益国内市场销售收入 ￥15.0 亿元，同比增长约 66%。
- 海外合作与商业化：公司通过对外合作将特瑞普利单抗推向海外市场。2021 年 2 月，君实生物与 Coherus 就特瑞普利单抗 PD-1 单抗达成合作，总交易金额 $11 亿。该条线围绕同一核心 PD-1 资产，是国内产品向海外商业化延伸的通道。
- 血脂异常治疗产品：昂戈瑞西单抗面向成人血脂异常人群。2024 年 10 月，昂戈瑞西单抗获得 NMPA 批准上市，用于治疗原发性高胆固醇血症（非家族性）和混合型血脂异常成人患者。2024 年 4 月，昂戈瑞西单抗两项 sNDA 获得 NMPA 受理，拟扩展至杂合子型家族性高胆固醇血症，以及他汀类药物不耐受或禁忌使用的原发性高胆固醇血症和混合型血脂异常。
二、产业链位置
所属子板块智慧医疗
三、竞争格局
公司可见的竞争壁垒集中在特瑞普利单抗的适应症与医保位置。截至 2024 年，拓益已有 11 项适应症在中国获批，10 项纳入国家医保目录，且是国家医保目录中唯一用于治疗黑色素瘤的抗 PD-1 单抗药物；2024 年全年拓益国内销售 ￥15.0 亿元，同比增长约 66%，说明核心产品已进入商业化放量阶段。短板是盈利尚未兑现。2025 年公司营业收入 ￥24.98 亿元，归母净利润 -￥8.41 亿元；2024 年归母净利润 -￥12.82 亿元。昂戈瑞西单抗于 2024 年 10 月获批上市，并有两项适应症扩展申请于 2024 年 4 月获得受理，但商业化规模仍待验证。
四、投资视角：多空逻辑
多头（催化）
- PD-1 核心产品已进入医保放量 — 拓益 2024 年国内销售 ￥15.0 亿元，同比增长约 66%，10 项适应症纳入国家医保目录。
- 适应症宽度强化院内覆盖 — 截至 2024 年，拓益已有 11 项适应症在中国获批，且是国家医保目录中唯一用于治疗黑色素瘤的抗 PD-1 单抗药物。
- 海外合作打开国际化通道 — 2021 年 2 月，公司与 Coherus 就特瑞普利单抗达成合作，总交易金额 $11 亿。
- 第二产品线切入血脂异常 — 昂戈瑞西单抗于 2024 年 10 月获批上市，并推进家族性高胆固醇血症及他汀不耐受或禁忌人群适应症扩展。
- 亏损幅度收窄 — 2025 年归母净利润 -￥8.41 亿元，较 2024 年归母净利润 -￥12.82 亿元收窄。
空头（风险）
- 公司仍未盈利 — 2025 年归母净利润 -￥8.41 亿元，2024 年归母净利润 -￥12.82 亿元。
- 收入支柱仍集中于 PD-1 — 拓益 2024 年国内销售 ￥15.0 亿元，公司 2025 年营业收入 ￥24.98 亿元，核心产品仍是主要商业化支撑。
- 新产品商业化规模未验证 — 昂戈瑞西单抗 2024 年 10 月获批上市，两项适应症扩展申请于 2024 年 4 月获得受理。
- 海外合作依赖后续执行 — 与 Coherus 的特瑞普利单抗合作总交易金额 $11 亿，但海外商业化结果仍取决于伙伴推进。
数据来源
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- 开源证券《北交所策略专题报告：北交所高景气赛道市值超3400亿，34家稀缺标的覆盖机器人_航空航天_AI等六大赛道》2026-03-16
- 西南证券《西南证券医药行业2025年中期投资策略：BD加速创新药重估，后续持续看好创新药及产业链、AI医疗、脑机接口等结构性机会》2025-07-20
- 子行业全景见 智慧医疗