康方生物（9926.HK）

康方生物是中国创新药产业链中的双抗平台型公司，卡在智慧医疗层的肿瘤免疫与慢病用药环节，凭 PD-1/VEGF 双抗依沃西和多项突破性治疗认定建立位置。 依沃西已获得 5 项突破性治疗药物认定，并在一线 NSCLC 头对头帕博利珠单抗的 III 期临床中取得阳性结果；公司 2024 年营业收入 ￥21.24 亿元，并通过 Summit 总交易金额 $50 亿的授权合作验证海外资产价值。

一、主营业务与产品矩阵

• 肿瘤双抗（核心）依沃西是 PD-1/VEGF 双抗，2024 年 5 月联合化疗获批用于 EGFR-TKI 治疗后进展的 EGFR 突变非鳞 NSCLC，2024 年 7 月单药对比帕博利珠单抗一线治疗 PD-L1 阳性 NSCLC 的 III 期获阳性结果并递交上市申请。该药在 HARMONi-2 中一线 NSCLC mPFS 为 11.1 vs 5.8 个月（HR=0.51），在 HARMONi-A 中 mPFS 为 7.1 vs 4.8 个月（HR=0.46），并已取得 5 项突破性治疗药物认定。
• 肿瘤免疫组合卡度尼利联合化疗一线治疗不可手术切除的局部晚期复发或转移性胃或胃食管结合部腺癌于 2024 年 9 月获 NMPA 批准，并于 2024 年 11 月纳入国家医保药品目录。这条线把公司从肺癌扩展到消化道肿瘤，承接依沃西之外的肿瘤免疫商业化机会。
• 慢病/自身免疫伊努西单抗（PCSK9）于 2024 年 9 月获批治疗原发性高胆固醇血症、混合型高脂血症及杂合子型家族性高胆固醇血症；古莫奇单抗治疗中重度斑块状银屑病的 NDA 于 2025 年 1 月获 NMPA 受理。该层补充非肿瘤适应症，降低对单一治疗领域的依赖。
• BD 与商业化合作2022 年 12 月，依沃西单抗（AK112）与 Summit 达成总交易金额 $50 亿的授权合作；2026 年 2 月，济川药业引进 PCSK9 单抗中国内地独家商业化权益。这一层把研发资产转化为授权和外部商业化现金流，并减轻自建销售团队压力。

三、竞争格局

康方生物所处的肿瘤免疫市场仍由默沙东帕博利珠单抗等跨国 PD-1/PD-L1 产品主导，竞争核心已从单药覆盖转向联合疗法和一线头对头证据。康方的相对位置不在低价仿制，而在 PD-1/VEGF 双抗这一差异化路径：依沃西在 HARMONi-2 一线 NSCLC 中 mPFS 11.1 个月，较帕博利珠单抗 5.8 个月，HR=0.51；在 HARMONi-A EGFR-TKI 治疗后进展 NSCLC 中 mPFS 7.1 vs 4.8 个月，HR=0.46。这使其在肺癌大适应症中具备挑战现有标准的潜力。

短板同样清晰：公司收入体量仍不大，2024 年营业收入 ￥21.24 亿元、归母净亏损 ￥5.15 亿元，商业化放量依赖医保准入与外部合作；PCSK9 等非肿瘤资产通过济川药业推进，减少自建销售压力，但也让渡部分商业价值。在 PD-1/VEGF 双抗这一较新路线上，市场格局仍需后续商业化验证，若适应症审批、放量或竞争产品读出不及预期，先发数据优势可能被侵蚀。

四、经营数据

数据来源：国信证券 2026-02-01；西南证券 2025-07-20。

五、投资视角：多空逻辑

六、近期动态（倒序）